Urządzenia medyczne

Dostawa procesora tkankowego oraz odczynników dla Zakładu Patomorfologii

Liczba pakietów – 3

Pakiet nr 1 – Procesor tkankowy

Pakiet nr 2 – Odczynniki do procesora tkankowego – parafina histologiczna

Pakiet nr 3 – Odczynniki do procesora tkankowego – alkohol etylowy

Procesor tkankowy

Siedziba Zamawiającego: Wałbrzych, ul. Sokołowskiego 4, POLSKA

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ

1. Procesor tkankowy szt 1

Aparat do przeprowadzania tkanek musi spełniać poniższe wymagania:

• aparat pracujący w systemie zamkniętym próżniowo-ciśnieniowy o zbliżonych wymiarach : 800 x 700 x 1300 mm, waga około 180 kg, poziom hałasu poniżej 80 dB,

• aparat posiadający UPS podtrzymujący działanie urządzenia w przypadku braku prądu i możliwością podłączenia zewnętrznego UPS,

• system automatycznego przełączania na zasilanie awaryjne w przypadku awarii zasilania,

• w przypadku długotrwałej przerwy w dostawie prądu i wyłączeniu UPS zabezpieczenie materiału tkankowego przed wyschnięciem w bezpiecznej kąpieli,

• powrót do normalnej pracy po awarii zasilania poprzedzony automatycznym sprawdzeniem kluczowych parametrów pracy urządzenia,

• aparat wolno stojący na kółkach z możliwością ich blokady,

• gniazda: 3 x USB, 1 x interfejs sieciowy,

• aparat z dobrym dostępem do wszystkich zbiorników oraz możliwością wyjęcia ich na zewnątrz w celu wymiany odczynników oraz łatwego utrzymania czystości butli,

• aparat z filtrem węglowym łatwym do wymiany,

• obudowa oraz wewnętrzne powierzchnie aparatu pokryte materiałem łatwym w utrzymaniu czystości i zapewniające stabilną temperaturę procesu przeprowadzania tkanek oraz odporne na użyte odczynniki,

• łatwy dostęp do pojemników parafinowych oraz prosty demontaż z możliwością ich wyjęcia na zewnątrz celem łatwego oczyszczenia,

• aparat z możliwością przeprowadzenia w jednym cyklu od 150 do 300 kasetek, przy czym możliwość włączenia programu – ½ wsadu komory reakcyjnej tj. przeprowadzanie materiału tkankowego do 150 kasetek w zmniejszonej objętości odczynników,

• podświetlenie komory z butlami na odczynniki dla zapewnienia łatwej wizualnej oceny właściwego podłączenia butli oraz poziomu ich napełnienia,

• urządzenie wyposażone w oświetlenie LED informujące o statusie pracy oraz alarmy : lokalny i zdalny informujący o błędach,

• aparat z automatycznym sprawdzaniem stacji odczynnikowych przed uruchomieniem każdego programu,

• komora reakcyjna wyposażona w ultradźwiękowe czujniki poziomu cieczy,

• Wewnętrza powierzchnia pokrywy komory reakcyjnej pokryta teflonem dla łatwego utrzymania w czystości,

• urządzenie wyposażone w automatyczną blokadę uruchomienia procesu przy niewłaściwym układzie butli z odczynnikami,

• urządzenie wyposażone w system skróconego automatycznego sprawdzania poprawności pracy urządzenia uruchamiany w sposób automatyczny bezpośrednio przed rozpoczęciem procesu,

• urządzenie wyposażone w automatyczne przypomnienie o uruchomieniu procesu czyszczącego po zakończeniu procesu odwadniania tkanek,

• aparat z systemem automatycznego uzupełniania odczynników,

• aparat z możliwością zdefiniowania własnych procesów,

• aparat z możliwością zaprogramowania: materiał biopsyjny, materiał standardowy, materiał standardowy (tryb nocny)

• bezpłatny serwis oraz okresowe przeglądy techniczne w czasie trwania gwarancji,

• bezpłatne oprogramowanie w języku polskim,

• dostawa oraz instalacja w cenie zakupu

• deklaracja zgodności CE/IVD

Odczynniki do procesora tkankowego – parafina histologiczna

Siedziba Zamawiającego: Wałbrzych, ul. Sokołowskiego 4, POLSKA

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ NA 24 m-ce

1. Parafina histologiczna o temp. topnienia 56-58 st.C

Parafina w ilości ok. 1000 kg na okres 2 lat,

1 opakowanie - 10 kg opakowanie 100

Parafina histopatologiczna 56-58oC op. – 10 kg

Opis: frakcja parafinowa na poziomie ˂ 95%, polimery na poziomie ˂ 5%. Parafina bez charakterystycznego zapachu, zalecana do infiltracji i zatapiania materiału tkankowego metodami manualnymi i w urządzeniach zatapiających, temperatura topnienia: 56-58°C, parafina granulowana (granulki w formie płaskich pastylek o średnicy około 5 mm i grubości 2-3 mm), opakowanie – karton 10 kg, zabezpieczenie wewnętrzne – worek foliowy.

Główny kod CPV: 33100000 – 1 urządzenia medyczne

Dodatkowe kody CPV:33140000-3 – materiał medyczny (dotyczy pakietu nr 2)

Odczynniki do procesora tkankowego – alkohol etylowy

Siedziba Zamawiającego: Wałbrzych, ul. Sokołowskiego 4, POLSKA

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ NA 24 m-ce

1. Alkohol etylowy, odwodniony, skażony.

Alkohol w ilości ok. 1000 l na okres 2 lat,

1 opakowanie - 5 l opakowanie 200

Główny kod CPV: 33100000 – 1 urządzenia medyczne

Dodatkowe kody CPV:33140000-3 – materiał medyczny (dotyczy pakietu nr 3)

1. Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 1, 4, 5, 7 i 8 ustawy Pzp, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ).

2. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.

3. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne

lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.

4. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z CEiIDG w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

5. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej

„ustawą”;

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa

w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy;

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem

środka zapobiegawczego;

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji;

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy oraz

oświadczenia wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o

dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (zał. nr 5 do SWZ).

7. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych

przez zamawiającego, o których mowa w

a) art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności Podatków i opłat

lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych - zał. nr 6 do SWZ

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz dokumentów do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy p.z.p.

1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ)

2. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia polegające na dostawie urządzeń medycznych (pakiet nr 1) oraz materiałów medycznych (pakiet nr 2 i 3) na kwotę:

dla pakietu nr: 1 – 70 000,00 zł,

dla pakietu nr: 2 – 13 000,00 zł,

dla pakietu nr: 3 – 6 000,00 zł,

każda z dostaw.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1. Opisy, karty charakterystyki, fotografie (katalogi) przedmiotu zamówienia w języku polskim – z dokładnym wskazaniem, którego pakietu dotyczy dany opis, karta charakterystyki, fotografia (katalog). Opisy, karty charakterystyki, fotografie (katalogi) mają odzwierciedlać opis przedmiotu zamówienia zgodny z załącznikiem nr 1 do SWZ.

2. Oświadczenie wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) – zał. nr 9 do SWZ.

platformazakupowa.pl

Zamawiający nie wymaga wadium.

Informacja dotycząca ochrony danych osobowych (RODO) Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia

2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

• administratorem danych osobowych jest Specjalistyczny Szpital im. dr. Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu,

• inspektorem ochrony danych osobowych w Specjalistycznym Szpitalu im. dr. Alfreda Sokołowskiego jest Pan

Jarosław Golec, mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl , tel. /74 6489696;

Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na „Dostawa procesora tkankowego oraz odczynników dla Zakładu Patomorfologii” – Zp/34/PN-34/21 prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego,

• odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja

postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych

(Dz.U. z 2019 r. poz. 2019 z późn.zm.), dalej „ustawa Pzp”;

• dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia

zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata, zamawiający przechowuje protokół postępowania wraz z załącznikami przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego,

• obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym

w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp,

• w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie

do art. 22 RODO,

• Wykonawca posiada:

— na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych jego dotyczących,

— na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*,

— na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych

z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**,

— prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie

danych osobowych narusza przepisy RODO.

• Wykonawcy nie przysługuje:

— w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych,

— prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO,

— na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą

prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust.

1 lit. c RODO.

*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania

O udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

**Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

Odwołanie przysługuje na:

1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.